Odprto pismo JAZMP in NIJZ (predlog za zbiranje podatkov o neželenih stranskih učinkih)
Spoštovani,
zavedamo se pomembnosti zbiranja podatkov o vseh neželenih stranskih učinkih novih zdravil, kamor spadajo tudi cepiva proti bolezni Covid-19. Glede na to, da so dobila pogojno dovoljenje za promet s cepivom, spadajo med zdravila, za katera se zahteva dodatno spremljanje varnosti. Zato predlagamo, da se obvestilo, ki ga vsaka oseba prejme pri cepljenju, opremi z dodatnimi podatki, ki bi ljudi informirali o tem, da lahko tudi sami direktno poročajo o neželenih učinkih. O vseh, do sedaj možnih oblikah poročanja, so informacije na domačih straneh NIJZ in JAZMP. Te strani delu cepljenih niso na voljo, niti jih ne uporabljajo.
Iniciativa slovenskih zdravnikov želi intenzivirati poročanje o neželenih učinkih tako, da bi se vsakega posameznika obvestilo o tem, da lahko o neželenih učinkih direktno poroča tudi sam. Na ta način bi razbremenili tudi zdravnike in druge zdravstvene delavce in hkrati doprinesti k razvoju in izboljšavam.
Predlagamo torej, da se na obvestilo, ki ga na cepilnem mestu prejme cepljena oseba, dopiše naslednje:
Vsak posameznik (cepljeni, sorodnik, znanec, medicinsko osebje v DSO, farmacevt v lekarni ipd.) lahko poroča o neželenem učinku cepiva tudi direktno na elektronski naslov (h-farmakovigilance@jazmp.si). Navesti je potrebno štiri podatke:
- poročevalec (fizična oseba) – kontaktna oseba (predlagamo, da se po želji navede tudi kontaktna telefonska številka)
- bolnik oz. oseba, ki ima težavo; tu so podatki lahko zakriti (npr. začetnice imena)
- neželeni učinek (opis)
- ime zdravila oz. cepiva
Ta način poročanja bi lahko bil uvod v vzpostavitev nujno potrebnega in dostopnega sistema samoporočanja, ki je že leta dolgo uveljavljen v ZDA (VAERS) in VB (Yellow card). Vsak cepljeni bi moral biti v prejetem obvestilu seznanjen tudi s podatkom, da gre za zdravilo, ki je v fazi raziskovanja in za katerega se zahteva dodatno spremljanje varnosti (znak: navzdol obrnjen črn trikotnik).
To bi lahko dodatno vzpodbudilo vsakega posameznika k odgovornemu sodelovanju pri poročanju neželenih učinkov in delovanju v skupno dobro celotne družbe.
Lep pozdrav,
Iniciativa slovenskih zdravnikov
dr. Uroš Dobnikar, dr. med., spec. travmatologije
Biljana Dušić, dr. med.
Matjaž Figelj, dr. med., spec. int. med., PgDip and MSc PallMed
Biserka Ilin, dr. med., spec. psihiater, pedopsihiater, psihoterapevt
Gregor Knafelc, dr. dent. med.
Petra Kosanović, dr. dent. med.
Živan Krevel, dr. med., univ. dipl. biol.
Tina Lužnik, dr. dent. med.
Petra Mihalek Novak, dr. med., spec. oftalmologije
mag. Miran Možina, dr. med., spec. psihiater
Marko Novak, dr. med., spec. kirurg
Tatjana Pfeifer, dr. med., spec. anesteziologije, reanimatologije in perioperativne intenzivne medicine
mr. (HR) Sebastijan Piberl, dr. med., spec. splošne in urgentne medicine
Vladimir Pirnat, dr. med., spec. int. med.
Petra Planinc, dr. med., spec. radiologije
Petra Prodan Šumnik, dr. dent. med.
mag. Stanko Pušenjak, dr. med., ginekolog in porodničar
Sabina Senčar, dr. med., spec. gin. in por., zdravnik splošne medicine
Damir Škripec Larisseger, dr. dent. med.
Nada Tržan-Herman, mag. farm.
Gregor Vesel, dr. dent. med.
Irena Zore, mag. biokem. in mol. biol., univ. dipl. biol.
in ostali, ki zaradi zagotavljanja varnosti ostajajo anonimni.
* podpisniki so razvrščeni po abecednem vrstnem redu
Op.: Iniciativi slovenskih zdravnikov se kot podporni člani pridružujejo tudi številni kolegi, ki delujejo na področju veterinarske medicine.
Originalni zapis se nahaja TUKAJ.
Preberite še ostale objave o Covid-19:
- Norveški znanstvenik dokazal, da je bil koronavirus ustvarjen v laboratoriju Koliko smrti ‘zaradi’ koronavirusa je posledica uporabe respiratorjev?
- Koronavirus: Švedska bo naslednji mesec dosegla kolektivno imunost
- Koronavirus: prekomerna uporaba razkužil vodi v odpornost mikrobov
- Resnična zgodba: Osamljenost ubija bolj kot koronavirus
- Ali lahko sonce (UV žarki) uniči koronavirus?
- Zaradi korona ukrepov najbolj nastradali otroci s posebnimi potrebami in njihovi starši
- Cink vas ščiti pred korona virusom
- Koronavirus: kako okrepiti imunski sistem in se zaščititi
- Koronavirus: če ste se cepili za gripo, ste še posebej v nevarnosti
- Korona virus: če imate krvno skupino 0, ste najbolj odporni; če A, najbolj ogroženi
- Test za korona virus nezanesljiv: polovica je lažno pozitivnih (+ nekaj prikrivanih dejstev)
- OPOZORILO! Ibuprofen vam lahko zelo poslabša korona virus
- Na plan prihaja čedalje več dokazov, da so bile smrti ‘zaradi’ Covid-19 krepko napihnjene
- Nekaj dejstev, ki jih morate vedeti o različnih maskah in njihovem (ne)delovanju
- Študija: večina populacije ima naravno odpornost na COVID-19
- Oprostite, tukaj maske niso dovoljene!
- Posledica COVID-19 izolacij bodo tudi katastrofalni dolgoročni učinki na duševno zdravje mladih
- Uporaba razkužil vodi v kronično obstruktivno pljučno bolezen (KOPB)
- Oblasti priznavajo, da so desetine tisoče testov za koronavirus štele dvojno
- Pomanjkanje vitamina D ima ključno vlogo pri smrtnosti COVID-19
- Dr. Sebastijan Piberl: ‘‘Kot zdravnik ne morem mimo dejstva, da je to ignoranca medicinskega znanja“
- Dr. Gregor Knafelc: “Znanost ni nezmotljiva, sploh če je odvisna od politike in virov financiranja“
- Testiranje korone: pozitivni rezultati za papajo in koze
- Vrhunski švedski epidemiolog Johan Giesecke: “Izolacije in karantene so velika napaka!”
- Karantena in izolacija: tako brutalno so bile pretepene (in nekatere tudi umorjene)
- Italijanski imunolog: “Virus se bo ‘ugasnil’ sam, kmalu se bomo lahko vrnili v normalno življenje“
- Virolog osvešča: ni dokazov, da bi se virus prenašal po trgovinah, restavracijah ali frizerjih
- Vitamin C najboljše zdravilo za COVID-19; z njim zdravijo celo v newyorških bolnišnicah
- Koronavirus: strokovnjaki opozarjajo, da nošenje mask poveča nevarnost za infekcijo
- Koronavirus: v Veliki Britaniji prepovedali oglaševanje mask zaradi zavajanja
- Švedska: se je njihov pristop k ‘pandemiji’ izkazal za najboljšega?
- Korona: ko zaradi prehladnega virusa propadajo gospodarstva, družine in posamezniki
- Dr. Vladimir Pirnat: Karantenaa in drugi ukrepi slabijo imunski sistem oz. povečujejo umrljivost
- Dr. Vladimir Pirnat: diagnoza COVID na osnovi PCR testa je strokovna napaka
- Dr. Uroš Dobnikar: COVID 19: Javni poziv zdravnikom in Zdravniški zbornici Slovenije
- Vse, kar morate vedeti o PCR testih, s katerimi testirajo na koronavirus [VIDEO INTERVJU]
- Poročilo: Kar 90 % pozitivnih na covid-19 sploh ni kužnih
- Test za koronavirus predrl možgansko pregrado in puščati je začela cerebrospinalna tekočina
- Podporniki covid ukrepov uporabljajo psevdo psihologijo za šikaniranje “nevenikov”
- Belgijski zdravniki zahtevajo preiskavo lažne covid ‘pandemije’ in svetovne zdravstvene organizacije
- SCAMDEMIC 2020: Česa vam “lamestream” mediji in indoktrinirani strokovnjaki ne povedo?
- Umrl prostovoljec, ki se je javil za testiranje cepiva za COVID-19
- COVIDu-19 se lahko zahvalimo, da gripe in prehlada ni več
- Detektivska igra: Kdo v resnici ubija okužene s COVID-19?
- Slovenski zdravniki: Poziv k ustavitvi razgradnje sistema javnega zdravstva
- Dr. Sabina Senčar: Odprto pismo ministrici za izobraževanje, znanost in šport
- Dr. Vladimir Pirnat: Javno pismo Zdravniški zbornici Slovenije in replika na odgovor prof. dr. Ihana
- COVID-19 ukrepi: ko je ‘zdravilo’ bolj uničujoče kot sama bolezen
- Harvardski epidemiolog: Zapiranja držav so katastrofalen eksperiment
- Drugi val, ista strategija: Švedi vztrajajo pri ohranjanju človekovih pravic (in ponovno uspešno)
- Zdravniki svarijo: zaradi nošenja mask se lahko bojimo epidemije bakterijskih pljučnic
- Covid-19: politizacija, korupcija in zatiranje znanosti
- COVID pacient s sepso ‘čudežno’ okreval po prejetju megadoze vitamina C
- 10 kritičnih napak v znanstvenem članku, ki je podlaga za uporabo PCR testov
- Zdravilo za COVID-19 obstaja (in to celo več njih)
- Predavanje dr. Simone Gold: Resnica o cepivu za COVID-19
- Znanstveniki odkrili še eno zdravilo za COVID-19
- Študija: Vitamin D za zdravljenje koronavirusa zmanjša smrtnost za kar 60 odstotkov
- Mladoletni otroci preko skrbnikov vložili pobudo za ustavno presojo obveznega nošenja mask
- Stališče Iniciative slovenskih zdravnikov glede uporabe mask v obdobju ‘pandemije’ Covid-19
- Kirurg razbil mit: “Če maske ne delujejo, zakaj jih potem kirurgi nosijo?”
- Raziskava: COVID-19 cepiva na osnovi mRNA in tveganje za prionsko bolezen
- Iniciativa slovenskih zdravnikov: Študije in številke o covid-19 cepivih
- Neodvisni raziskovalci v PCR paličicah odkrili izjemno nevarne substance
- Slovenski zdravniki komentirajo odgovore strokovnjakov na pomisleke gledalcev glede varnosti cepiv
- Slovenski zdravniki: 18 razlogov, zakaj se ne bom cepil za Covid-19
- Slovenski zdravniki: Pandemija – spremenjena definicija pojma
- Sabina Senčar, dr. med.: Novi ZNB iz zdravstvenega sistema izključuje zdravnike
